生物药“非冷链”储运有了新方式

内容概要：以新冠疫苗为代表的浩瀚生物药，对运输储存条件要求极为苛刻，如何安详有效地办理“非冷链”储运问题是规模内一直存眷的重要课题。克日，南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队的一项成就为破解这一困难提供了新计策。团队成员在导师指导下，开拓出一种安详性高、本钱低的新型生物药掩护存储技能，可以取代低温储运，为生物药储运提供了一种新方法。

以新冠疫苗为代表的浩瀚生物药，对运输储存条件要求极为苛刻，如何安详有效地办理“非冷链”储运问题是规模内一直存眷的重要课题。克日，南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队的一项成就为破解这一困难提供了新计策。团队成员在导师指导下，开拓出一种安详性高、本钱低的新型生物药掩护存储技能，可以取代低温储运，为生物药储运提供了一种新方法。

南开大学药物化学生物学国度重点尝试室、药学院学生创业团队——“分子盔甲”团队认真人、药学院2021级博士研究生乔杉先容，生物制剂存在不变性差等缺点。它们需要安排在非凡的“小冰箱”里举办储运，不然极易受到温度、酸碱度、压力等外界情况影响而失效。因此，在其运输和储存进程中，需要冷链处理惩罚或添加不变剂，这就导致出产本钱和潜在安详隐患都大大提高。“因此，我们急需新的生物药剂型，来有效掩护生物药，从而晋升其反抗外界情况影响的本领。”乔杉说。

该团队研究发明，在某一温和的合成条件下，可以操作一步法将生物分子包裹在新型晶态质料中。这种新型晶态质料的包裹，就仿佛给生物分子穿上了盔甲，掩护生物分子不受外界情况的粉碎。与传统的无机多孔质料对比，新型晶态质料具有更大的旷地率和比外貌积，尤其是具有可调理的孔径以及可变的成果基团。乔杉和团队成员缔造性地将新型晶态质料与抗体类和疫苗类等生物药团结，对多克隆抗体和遍及市售的单克隆抗体药物（阿达木）举办了“包裹”，通过重复测试，最终筛选出合用于生物药的新型晶态质料掩护计策，并对该新计策的安详性和掩护机能举办了多方面测试。

功效表白，在模仿的各类极度情况条件下，被掩护的药物仍然保持其布局和活性：加热、酸碱、有机溶剂、压力等测试下，生物药都保持了近90%以上的生物活性；在4摄氏度到50摄氏度不绝变温情况中生存2个月，生物药仍然保持其活性。这一尝试功效证实了团队开拓的新计策在生物制剂常温恒久储存运输方面的庞大潜力。

值得一提的是，该计策的巧妙之处在于新型晶态质料掩护壳——“分子盔甲”可以在生物药利用前通过一种极其轻便的方法完全去除，不会随药物进入人体，相较于传统添加不变剂，利用“分子盔甲”大大提高了新型生物制剂的安详性。

乔杉先容，这一成就的应用或将为抗体药物和疫苗等其他生物制剂的制备、储运与利用提供一条新途径，而且为便携式新型生物制剂剂型的开拓探路。

“假如可以挣脱全程冷链，或将大大低落疫苗等生物制剂的出产运输和利用本钱，同时也能极大拓宽生物制剂的利用范畴。这对付偏远地域以及灾害、战地等极度环境下疫苗等生物制剂的利用提供了新的大概方案。”乔杉说。